Her kan man læse spørgsmål og svar til Sundheds ministeren

ang e-cigaretter.

 

FOLKETINGET LISELOTT SIDE

 

Som det ovenfor fremgår af ministerens undvigende svar på spm 848 af 22-12-08 , undlader ministeren at forholde sig til sagen og selv at undersøge den nærmere. Ministeren henholder sig blot til at Lægemiddelstyrelsen og WHO der oplyser at e-cigaretten i flere lande markedsføres som et rygestop middel , og at der ikke er dokumentation for at de elektroniske cigaretter er effektive i forhold til rygestop. Dette er er ikke korrekt der findes meget dokumentation, f.eks her , men det var faktisk ikke det der blev spurgt om . Liselott Blixt spurgte om :

" Mener ministeren ikke, at en e-cigaret vil være at foretrække som alternativ til almindelige tobakscigaretter set med forebyggelsesøjne samt som tiltag mod passiv rygning?"

Der blev ikke spurgt om ministeren ville anbefale e-cigaretter som rygestop middel; men om at e-cigaretter ikke var at foretrække som alternativ til almindelig rygning, nu når den damp man indhalerer ikke indeholder de 4000 tilsætnings stoffer som almindelige cigaretter og ej heller indeholder tjære og kulilte som er kræftfremkaldene; men kun nikotinen, som nok er vanedannende, men ikke er kræftfremkaldende .

Det svarede ministeren ikke på ?

Ministeren burde også svare på hvorfor lægemiddelstyrelsen prøver at forbyde noget der er helt klart har langt færre skadelige ingrienser end hvad der findes i almindelige lovlige cigaretter, og som sælges i enhver kiosk.

E-cigaretten burde da være et lovligt og et bedre alternativ til til almindelig rygning !

 

 

NR :2 SPØRGSMÅL FRA LISELOTT BLIXT

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Dato: 29.01.2009
Kontor: Lægemiddelkontoret
J.nr.: 2009-13009-747
Sagsbeh.: ani
Fil-navn: Besvarelse SUU 181

 

Besvarelse af spørgsmål nr. 181 (alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til ministeren for sundhed og forebyggelse
den 22. december 2008. Spørgsmålet er stillet efter ønske af
Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål 181:
"Ministeren bedes oplyse, hvorfor e-cigaretter betragtes som et lægemiddel."


(Her kommer et noget rutinemæssige standard svar, hvor ministeren blot har "skrevet af " fra lægemiddelstyrelsens tidligere standard svar !)

Svar:
Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet nedenstående oplysninger fra Lægemiddelsstyrelsen,
som jeg kan henholde mig til.
Ifølge lægemiddellovens § 2, defineres lægemidler som varer, der
1) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme
hos mennesker eller dyr, eller
2) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre
eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk
eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose.
Lægemiddelbegrebet indeholder to definitioner, hvoraf den ene definition tager
udgangspunkt i varens betegnelse, den anden i varens virkemåde.

En vare anses
som et lægemiddel, når blot den er omfattet af den ene af definitionerne.
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen i en række sager har taget stilling til
klassificeringen af e-cigaretter, der indeholder nikotin. Ud fra de oplysninger vi har
haft i de tidligere sager er en elektronisk cigaret med nikotin en batteridrevet cigaret
med tilhørende ampuller indeholdende nikotin i ren form.

Princippet er, at nikotin
tilføres fra nikotinampullen via et mundstykke.
E-cigaretter indeholdende nikotin er efter Lægemiddelstyrelsens opfattelse produkter,
der er designet udelukkende med det formål at tilføre brugeren nikotin.

Nikotin
har en farmakologisk virkning og e-cigaretter af den ovenfor beskrevne type er
derfor umiddelbart omfattet af lægemiddellovens § 2, nr. 2.


Lægemiddelstyrelsen har desuden oplyst, at dette er i overensstemmelse med, at en
række nikotinprodukter i form af f.eks. tyggegummi, inhalatorer og plastre, der
forhandles i Danmark i dag, ligeledes er klassificeret som lægemidler og godkendt
ved en markedsføringstilladelse. Produkter bestemt til tilførsel af ren nikotin er
således tilgængelige som lægemidler i Danmark i dag.

 

 

 

Dette er en rapport der er udarbejdet af en tysk professor på foranledning af et firma der ville markedsføre den elektroniske cigaret i tyskland som et rygestop middel . Vi gør i den forbindelse opmærksom på at vi ikke ifølge markedsføringsloven må kalde vores cigaret et rygestop middel, og det gør vi så ikke; men vi synes godt at vi kan sætte rapporten på vores side, som generel information hentet på nettet.

 

En rapport, "Responsum om farmakologien og toksikologien i en elektrisk cigaret til rygerafvænning" udarbejdet af den tyske professor Dr. Bernd Mayer, Institut for Organisk Kemi i Hamburg, kan læses på linket

original tekst på tysk klik her

Univ. Dr. Bernd Mayer, Institut for farmakologi og toksikologi, Karl-Franzens University Graz, University Place 2 A-8010 Graz, Østrig

Ansøgt af: Renatus Derler Utschgraben, 79 A-8600 Oberaich, Østrig

Baggrund

Hr. Renatus Derler har planer om at indføre en elektrisk cigaret på det europæiske marked som anvendes til at holde op med at ryge (patent EP1618803), og har bedt mig om en udtalelse om de sundhedsmæssige aspekter af dette produkt. På baggrund af min faglige ekspertise, vil jeg vurdere de forventede farmakologiske og toksikologiske virkninger af produktet. Økonomiske og juridiske aspekter indgår ikke i mine kompetencer og vil derfor blive inddraget.

Funktionsprincip

De vigtigste komponenter i den "elektriske cigaret" er et med nikotinopløsning belagt filter og en elektrisk forstøver til den elektrotermiske fordampning af nikotinopløsning. Den kondenserede damp inhaleres gennem et mundstykke, hvorved rygningen simuleres.

De tekniske detaljer af opbygningen af den elektriske cigaret er beskrevet i nøjagtigt i "Patenschrift EP1618803"

Sammensætningen af nikotinopløsningen

Den elektriske cigaret, som er sammensat af 2 dele og nikotinopløsning, (ifølge patent EP1618803) tilbydes i fire forskellige koncentrerede nikotin-imprægnerede filtre. Den højeste dosis indeholder elektrotermiske fordampet nikotinopløsning på 6 %, den laveste dosis er på 0,1 %. Som tilsætningsstof anvendes 80 - 90 % propylenglycol (1.2-propandiol). Desuden indeholder opløsningerne farmakologisk/toksikologiske ubetydelige mængder (5 %) af smagsstoffer og antioxidanter. Af inhaleret kvantitativt relevante stoffer anses derfor propylenglycol og nikotin.

Nikotin

Nikotin er hovedet-alkaloid fra tobaks blade (nicotina tabacum). Ren nikotin er en farveløs vandopløselig væske ved stuetemperatur. Den farmakologiske virkning af nikotin baseres på stimulering af acetylcholin receptorer i de vegetative ganglier (vegetative effekter som fx forhøjelse af blodtryk og gastrointestinale motilitet), i binyremarven (stimulering af adrenalin) og i hjernen (central stimulerende virkning).

Den centrale stimulerende virkning medfører psykisk- og fysisk nikotinafhængighed. Nikotinens betydelige negative indvirkning på sundheden baseres på nikotinens stimulerende virkning på de sympatiske ganglia hvilket medfører til konstriktion (sammentrækning) af blodkar og resulterer i arteriel hypertension, tromboser og signifikant øget risiko for myokardieinfarkt (slagtilfælde).

Propylenglycol

Propylenglycol (1.2-propandiol) er en farveløs væske som ved normalt brug er ugiftigt. Stoffet forefindes i mange fødevarer, kosmetik, medicin og tobak som et hjælpe-stof. Konserves (mad på dåse) til små dyr indeholder op til 13 % propylenglykol. I de nævnte produkter anvendes propylenglycol som konserveringsmiddel, opløsningsmiddel, emulgator eller som fugtmiddel. Som tilsætningsstof kaldes det E 1520.

Bortset fra allergiske reaktioner, som kan udløses ved stort set alle stoffer, og let irritation af bindehinden er propylenglycol toksikologisk harmløst.

På rotter er LD 50 20-25 g / kg, svarende til 1,5 - 1,9 kg/75 kg, således flere gange over propylenglycol's indhold i den "elektriske cigaret." Tilsætning af propylenglycol er derfor med den nuværende viden toksikologiske irrelevant.

Kvantitativ sammenligning med konventionelle cigaretter

Cigaretter indeholder op til 1 mg nikotin pr stk. Ved et gennemsnit på 15 sug pr cigaret inhaleres maksimalt 0,067 mg nikotin pr sug. Typiske substitutionspræparater indeholder 2 til 4 mg (tyggegummi) eller 25 - 100 mg (depotplaster med løbende frigivelse i 16 til 24 timer).

Den "elektriske cigaret" indeholder pr mundstykke (svarende til 20 cigaretter eller 300 sug) 1,05 - 1,1 g opløsning, hvor der efter brug resterer en mængde på 0,15 - 0,2 g (personlig meddelt af Renatus Derler,), således at hvert rør har omkring 0,9 gram opløsning til rådighed til inhalation, som indeholder 0,9 mg (0,1 %) til 54 mg (6%) nikotin. Ved 300 sug pr rør bliver der inhaleret 180 (6 %), 120 (4 %), 60 (2 %) og 3 mikrogram (0,1%) nikotin pr sug.

Opløsninger med højere dosis (6-2 %) indeholder i forhold til kommercielle cigaretter større mængder nikotin, hvorimod ved anvendelse af 0,1 %-opløsninger kun inhaleres 1/20 (5%) af nikotin i cigaretter. Den "elektriske cigaret" bør således have tilstrækkelig nikotin indhold for storrygere, og ved gradvis reduktion af nikotinindholdet burde et næsten fuldstændigt rygestop være muligt.

Toksikologisk vurdering af "elektrisk cigaret"

På grund af nikotinindholdet skal der tages højde for ovenstående toksiske effekter af nikotin ligesom ved alle former for terapeutisk nikotinsubstitution. Ligesom andre nikotinsubstititionsprodukter er "elektrisk cigaret" kontraindiceret til unge, gravide kvinder, ikke-rygere og personer med hjerte-kar-sygdomme. Det er vigtigt, at disse oplysninger formidles til forbrugeren i en generel forståelig og let tilgængelig form (foldere og /eller som tekst på emballagen).

Bortset fra nikotinindholdet vurderes "elektrisk cigaret" som toksikologiske sikker.

Sammenligning af forbrug af tobaksvarer

I Tyskland blev i 1995 50- 70 % af 58.328 mandlige kræftdødsfald forårsaget af cigaretrygning, hvor andelen af larynxkræft er 80 % og andelen af lungekræft 75-90 % (Becker, NJ Cancer Res Clin. Oncol. 127,9-19, 2001). Den vigtigste årsag til øget risiko for kræft, men også for andre følgetilstande af rygning (f.eks. bronkitis og emfysem) er de uhåndterlige antal ukendte stoffer, der dannes ved forbrænding af tobaksrøg (dannes ved en temperatur på 850-950°C) og ved pyrolyse af cigaretpapir. I tobakrøgens gasfase er der blevet identificeret mere end 500 kemiske stoffer, i partikkelfasen (kondensat) mere end 4.000, hvoraf 69 er kræftfremkaldende stoffer og en lang række giftige meget reaktive stoffer (Marquardt & Schaefer, den lærebog Toksikologi, Stuttgart, 2004).

I den "Elektriske cigaret" bliver nikotinopløsningen fordampet elektrotermisk, således at der ikke forekommer aktiv forbrænding. I modsætning til tobaksrøg indeholder den inhalerede damp derfor hverken tjære, kondensat eller kulilte. Som ved andre nikotinsubstitutionspræparater forventes der således ingen øget risiko for ovennævnte sygdomme. I forhold til anvendelse af tobaksvarer er den sundhedsmæssige risiko for "Elektriskcigaret" således væsentligt mindre. Fra et medicinsk synspunkt kan "elektriske cigaret" anbefales til rygeophør.

Sammenligning med andre former for nikotin-erstatning

I forhold til andre former for nikotinsubstitution, har "elektrisk cigaret " flere markante fordele. Særligt bemærkelsesværdigt er den bedre doseringsmulighed og dermed tilpasning til rygebehovet. Det er ikke muligt at kontrollere hvor stor en del af nikotin der bliver frigjort i depotpræparater (plastre), og ved tyggegummi opstår ofte uønskede peaks i nikotinplasmakoncentrationen hvilket bevirker uønske bivirkninger (herunder voldsom meget ubehageligt hikke). Den "elektriske cigaret", giver mulighed for en nøjagtig tilpasning af nikotin-dosis til det aktuelle behov. En anden fordel er tilgængeligheden af fire filtre med faldende nikotin indhold. Dette giver mulighed for en trinvis reduktion af nikotin-dosis i forbindelse med afvænning.

Tilslut skal også en psykologisk fordel nævnes, som jeg personligt kunne overbevises ved. Den "elektriske cigaret" simulerer rygeprocessen meget "naturtro": Man har en (lidt for stort) cigaret i hånden, man kan tage et sug og skaber en røg-lignende damp og på spidsen af cigaretten simulerer et rødt lys en glød. Den afhængighedsskabende opførsel med behov for bevægemønstre hos rygere ("have noget i hænderne" eller "sutte på noget") ses simulation af rygning som en stor fordel i forhold til andre nikotinplastreprodukter. Man kan frygte, at flypersonale og andre opsynspersoner i ikke-ryger-områder vil være vanskelige at overbevise om at du ikke ryger, men det kun er simulation.

Sammenfatning

Som ved andre nikotinsubstitutionpræperater begrænser den begrænses toksiciteten af den " elektriske cigaret " nikotinens virkning. Da der ikke sker en forbrændingsproces fjernes byrden af andre særligt giftige og kræftfremkaldende stoffer som tobaksrøg indeholder. Faktisk er sundhedsrisikoen derfor betydeligt lavere end ved forbruget af tobaksvarer. Bortset fra Nikotinindholdet, kan den "elektrisk cigaret" vurderes som toksikologisk sikker.

I modsætning til andre former for nikotinsubstitution tillader "elektriske cigaret "en nøjagtige tilpasning af nikotin-dosis til det nødvendige behov. Tilgængelighed af fire filtre med faldende nikotinindhold giver mulighed for en differentieret nedsættelse af nikotin-dosis under afvænning. Simulering af rygning bør også psykisk bedre støtte afvænning end tyggegummi eller plaster.

Til rygeophør kan den "elektrisk cigaret" anbefales uforbeholdent. Men produktet er kontraindiceret, ligesom hos alle andre former for nikotinsubstitution, hos unge, gravide kvinder, ikke-rygere og personer med hjerte-kar - sygdomme. Hertil kommer, at forbrugerne skal informeres i almindelighed forståelig og let tilgængelig form.

Graz, 6. marts 2006

O. Univ. Dr. Bernd Mayer

 

 

her ses vores suspensation for forbudet om salg af nikotin holdige e-cigaretter

 

Presse meddelelse 4-2-09

klik på foto for at komme til anden side hvor det kan downloades i high ress ved at højre klikke

Ministerens svar om dampsmøger holder ikke " vand "

 

Lægemiddelstyrelsen sidder stadig svarfrist overhørig, og sundhedsministeren gir sundhedsordfører standard svar om e-cigaretten u/ tobak.

Sundhedsministeriet besluttede 14. oktober 2008 at give NyCigaret.dk´s klage, over et forbud fra Lægemiddelstyrelsen mod firmaets salg af den nikotinholdige elektroniske cigaret uden kulilte og tjære, opsættende virkning. Firmaet fik således en foreløbig dispensation fra forbudet. Samtidig blev Lægemiddelstyrelsen anmodet om hurtigst muligt, og senest 14. november, at tilsende ministeriet en redegørelse vedrørende udstedelsen af dette forbud.

6. januar bekræfter Lægemiddelstyrelsen overfor NyCigaret.dk, at der efter hidtil to måneders forsinkelse fortsat arbejdes på en udtalelse til Sundhedsministeriet. - Det er ganske utilfredsstillende, at styrelsen først anlægger en uholdbar sag og dernæst sidder svarfristen overhørig, udtaler Mikael Rosanes, NyCigaret.dk. - Vi har til punkt og prikke overholdt vore pligter i partshøringen i denne sag, hvor sagligheden i øvrigt er svær at få øje på.

Det er jo ganske ironisk, for ikke at sige lige lovlig stærk tobak, at være vidne til, at kioskejeren må sælge cigaretter med påskriften "Tobak dræber", mens vi forhindres i at sælge cigaretter uden tobak, tjære, kulilte og de øvrige 4000 tilsætningsstoffer stoffer, som findes i andre cigaretter og desuden er den elektroniske cigaret ganske uden gener for omgivelserne, fortæller Mikael Rosanes.

Liselott Blixt, DF sundhedsordfører stiller i januar sit andet spørgsmål til sundhedsministeren om e-cigaretter :

" Hvorfor skal e-cigaretter klassificeres som lægemidler ".

Ministerens svar 29. januar skuffer i høj grad Mikael Rosanes. - Sundhedsministerens svar er et standard svar "lånt" direkte fra Lægemiddelstyrelsen, uden ministeren selv har gennemskuet hvor lidt begrundelserne i svaret forvaltningsretmæssigt holder "vand" .

Ministeren svarer at fordi der er nikotin i e-cigaretterne skal de klassiceres som lægemidler, Nycigaret.dk vil svare tilbage at hvis det er tilfældet hvorfor er almindelige cigaretter så ikke også klacificeres som lægemidler ?

NyCigaret.dk mener sammen med deres over 1000 tilfredse kunder at det er helt "go´nat" at deres "grønne" e-cigaretter ikke tillades at tage kampen op mod de almindelige TOBAK DRÆBER cigaretter, der kan købes i enhver kiosk, som et fornuftigt alternativ.

Vores sundhedsminister blokerer simpelthen for at rygere frit kan vælge at dampe på disse forholdsvis harmløse dampcigaretter, og nægter at se det fornuftige i at tillade dem som et bedre alternativ til almindelig rygning, ligesom sundhedsordføreren fra DF foreslår .

Ministeren foretrækker åbentbart at folk pulser videre på de gode gamle giftige cigaretter der har mere end 4000 forskellige giftstoffer ?

Læs hvad Apoteket.dk ´s læge brevkasse skriver om e-cigaretterne her
Læs professor rapport her om e-cigaretter her
Se en samling af diverse presseklip her

Hos NyCigaret.dk fastholder de det rimelige i kravet om, at e-cigaretten betragtes som et nydelsesmiddel og et alternativ til almindelig rygning og altså ikke som et lægemiddel. - Kun frisk luft er sundt, men uden tjære, kulilte, skadelige tilsætningsstoffer og uden gener for ikke-rygere, er der dog fornuft i at anerkende rygernes behov for at nyde den elektroniske cigaret, siger Mikael Rosanes.

Hvornår Sundhedsministeriets tager endelig stilling til den verserende sag vides ikke. - Det afhænger af tempoet i Lægemiddelstyrelsen. Når deres udtalelser foreligger, skal vi kommentere disse overfor Sundhedsministeriet, som herefter tager endelig stilling. Indtil da er vi det eneste firma i Danmark, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter, slutter Mikael Rosanes , der trods alt postyret glæder sig over stadig at have rygende travlt i cigaretfirmaet NyCigaret.dk.

Yderligere informationer fås hos Mikael Rosanes, NyCigaret.dk,

på telefon 70 225 224 og via E-mail: H@ppy.dk .

I øvrigt henvises til hjemmesiden: http://www.Nycigaret.dk

Billedtekst 1 : Uvis fremtid for den nikotinholdige e-cigaret. Indtil Sundhedsministeriet tager endelig stilling, er NyCigaret.dk eneste firma, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter uden tjære og kulilte.

Billedtekst 2 : Her ses parret der ejer NyCigaret.dk Camilla af Rosenborg & Mikael Rosanes, som her på billedet trygt kan nyde en e-cigaret uden passiv røg foran
sin 7 måneder gamle baby Theodor af Rosenborg. . NyCigaret.dk finder det ironisk, at en cigaret, der netop er uden tobak, kulilte, tjære søges forhindret i at tage konkurrencen op med kioskernes "Tobak dræber"-mærkede cigaretter.

 

 

 

 

Kort udgave

I skrivende stund lørdag 31 januar udkæmpes et slag mellem på den ene side Camilla af Rosneborg & Mikael Rosanes´s firma NyCigaret.dk og

Sundhedsministeren Jacob Nielsen om retten til at have lov at sælge elektroniske cigaretter med nikotin uden tobak tjære kulilte og passiv røg.

Lægemiddelstyrelsen udstedte 10 okt 08 et forbud mod de elektroniske cigaretter, med den begrundelse af de indeholder nikotin, og derfor bør betragtes som et lægemidel.

Denne afgørelse indklagede Camilla & Mikael straks over for Sundheds ministeren , og den 14 okt 08 fik de som eneste firma i danmark opsættende virkning på deres klage (se her) . I praksis betyder det at parret må fortsætte salget af e-cigaretterne i deres webshop NyCigaret.dk indtil ministeriet har færdigbehandlet sagen.

Imellemtiden har DF ´s sundhedsordfører Liselott Blixt spurgt sunheds ministeren 2 spørgsmål vedr. disse e-cigaretter se her

Ministeren svarer at fordi der er nikotin i e-cigaretterne skal de klassiceres som lægemidler, Camilla & Mikael svarer tilbage at hvis det er tilfældet

hvorfor er almindelige cigaretter så ikke også klacificeres som lægemidler ?

Parret mener sammen med deres over 1000 tilfredse kunder at det er helt "go´nat" at deres "grønne" e-cigaretter ikke tillades at tage kampen op mod

de almindelige TOBAK DRÆBER cigaretter, der kan købes i enhver kiosk, som et fornuftigt alternativ.

Vores sundhedsminister blokerer simpelthen for at rygere frit kan vælge at dampe på disse forholdsvis harmløse dampcigaretter, og nægter at se det fornuftige i

at tillade dem som et bedre alternativ til almindelig rygning, ligesom sundhedsordføreren fra DF foreslår .

Ministeren foretrækker åbentbart at folk pulser videre på de gode gamle giftige cigaretter der har mere end 4000 forskellige giftstoffer ?

Læs hvad Apoteket.dk ´s læge brevkasse skriver om e-cigaretterne her

Læs professor report her om e-cigaretter her

Se en samling af diverse presseklip her

Fakta box.

VI SÆLGER IKKE TIL PERSONER UNDER 18 ÅR , folk der ikke er vant til at ryge frarådes at starte med e-cigaretter, ligesom gravide og syge frarådes at få andet end frisk luft i deres lunger.
En elektronisk cigaret består af et genopladeligt batteri , samt en forstøver der opvarmer det lille kammer med nikotin som er blandet med sukker glykol . Når rygeren suger i e-cigaretten trækkes der luft, ind i kammeret med nikotin, og luften omdannes til damp blandet med nikotin.
En e-cigaret er således helt fri for ild, tobak, kræftfremkaldene tjære kulilte & svovl og andre 4000 stoffer.

(se hvad lægen siger om glokol her)

 

Længere udgave af vore argumenter i kanceli sprog

Argumenter for hvorfor e-cigaretter ikke burde klassificeres som lægemidler.

Vi fastholder at det forhold at et produkt indeholder nikotin, ikke kan være eneafgørende, for hvorvidt et produkt skal klasificeres som et lægemiddel,
eller noget andet.

I givet fald denne betragtning stod til troende, ville blandt andet cigaretter være klassificeret som lægemidler, hvilket næppe kan antages at være tilfældet. Tilsvarende indeholder en række almindelige fødevarer som kartofler auberginer og grøn peber ligeledes mindre mængder af nikotin, det er dog næppe ministerens opfattelse at disse burde betragtes som lægemidler.

Vurderingen af hvorvidt et produkt er et lægemiddel eller ej, kan derfor ikke alene afgøres på baggrund af dets eventuelle indhold af nikotin.

Yderligere er vi ikke bekendt med at Lægemiddelstyrelsen eller Ministeren har foretaget en konkret vurdering af e-cigarettens nærmere sammensætning, og det formodes at vurderingen alene hviler på indholdet af nikotin, og at det ikke er taget i betragtning af over 4000 stoffer som optræder i lovlige tobaks cigaretter ikke forefindes i disse e-cigaretter, som foreslås tilladt som et fornuftigt alternativ til almindelig rygning.

Det forhold at andre virksomheder har valgt at markedsføre nikotinplastre og nikotin tyggegummi som lægemidler, må antages at være et nødvendigt følge at de konkret har ønsket at opnå den markedsførings fordel ved herefter at have ret til at markedsføre produkterne som lægemidler , jf. også lægemiddellovens § 2 nr 1

Ministerens afgørelse begrundes yderligere med at det er omfattet af lovens §2 stk 2 "hvis de kan anvendes i eller gives til mennesker og dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner "

Det forhold at et produkt kan påvirke et menneskes fysiologiske funktioner, kan imdlertid ej heller være eneafgørende for vurderingen, idet der da findes et utal af nærings-nydelses-og rusmidler m.v. af den ene eller anden karakter, der da ville skulle rubriceres under lægemidler .

Det bestrides derfor at der er foretaget en konkret vurdering af e-cigaretten, og det bestrides samtidig at Lægemiddelstyrelsen

og Ministeren opfylder de begrundelses krav der følger af forvaltningsloven og almindelige forvaltnings restlige principper.

Hvis ministeren ikke ændrer holdning i denne sag, vil vi opfordre ministeren til øjeblikkelig også at kræve almindelige cigaretter, cigarer, cerutter og pibetobak klassificeret som lægemidler. Da de opfylder alle kravene fuldt ud, de påvirker fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, på brugeren.

Princippet i en cigaret er jo, at nikotinen sammen med mange andre giftstoffer tilføres fra cigaretten direkte ned i lungerne på brugeren.
Tobaks cigaretter indeholdende nikotin, må efter vores opfattelse være et produkt, der er designet ligesom e-cigaretterne udelukkende med det formål at tilføre brugeren nikotin.

Produktet er bestemt til tilførsel af nikotin samt kulilte tjære og svovl og burde således betragtes som lægemidler i Danmark, på ligefod med nikotin tyggegummi nikotinplastre og e-cigaretter osv !

 

 

Presse meddelelse 20-1-09

Uklarhed og smøl i E-cigaret-sagen

Lægemiddelstyrelsen sidder svarfrist overhørig, og sundhedsministeren gir

sundhedsordfører tåget svar vedrørende den nikotinholdige e-cigaret u/ tobak, kulilte og tjære.

Sundhedsministeriet besluttede 14. oktober 2008 at give NyCigaret.dk´s klage, over et forbud fra Lægemiddelstyrelsen mod firmaets salg af den nikotinholdige elektroniske cigaret uden kulilte og tjære, opsættende virkning. Firmaet fik således en foreløbig dispensation fra forbudet. Samtidig blev Lægemiddelstyrelsen anmodet om hurtigst muligt, og senest 14. november, at tilsende ministeriet en redegørelse vedrørende udstedelsen af dette forbud.

6. januar bekræfter Lægemiddelstyrelsen overfor NyCigaret.dk, at der efter hidtil to måneders forsinkelse fortsat arbejdes på en udtalelse til Sundhedsministeriet. - Det er ganske utilfredsstillende, at styrelsen først anlægger en uholdbar sag og dernæst sidder svarfristen overhørig, udtaler Mikael Rosanes, NyCigaret.dk. - Vi har til punkt og prikke overholdt vore pligter i partshøringen i denne sag, hvor sagligheden i øvrigt er svær at få øje på.

- Det er jo ganske ironisk, for ikke at sige lige lovlig stærk tobak, at være vidne til, at kioskejeren må sælge cigaretter med påskriften "Tobak dræber", mens vi forhindres i at sælge cigaretter uden tobak, tjære, kulilte og de øvrige 4000 tilsætningsstoffer stoffer, som findes i andre cigaretter og desuden er den elektroniske cigaret ganske uden gener for omgivelserne, fortæller Mikael Rosanes.

Sundhedsministeren uklar

22. december 2008 stillede sundhedsordfører Liselott Blixt, DF, sundhedsministeren spørgsmålet: " Mener ministeren ikke, at en e-cigaret vil være at foretrække som alternativ til almindelige tobakscigaretter set med forebyggelsesøjne samt som tiltag mod passiv rygning? " . Ministerens svar 14. januar skuffer i høj grad Mikael Rosanes. - Sundhedsministeren svarer ganske enkelt ikke på det, der bliver spurgt om.

I sit svar henholder Sundhedsministeren sig således udelukkende til, at Sundhedsstyrelsen og WHO udtaler, at der ikke er tilstrækkelig videnskabeligt grundlag for at anbefale elektroniske cigaretter som et rygestopmiddel. - Men Liselott Blixt spørger jo netop ikke om ministeren vil anbefale e-cigaretter som rygestopmiddel, men om " e-cigaretter ikke vil være at foretrække som alternativ til almindelige tobakscigaretter", siger Mikael Rosanes. - Liselott Blixts spørgsmål har jo helt præcist baggrund i, at hun har bemærket det ironiske i, at lægemiddelstyrelsen vil forbyde en nikotinholdig e-cigaret uden tobak, tjære og kulilte, mens det stadig er lovligt at købe de kræftfremkaldende cigarettyper. Det er absurd, at et firma som vores søges forhindret i at tage konkurrencen op med kioskernes "Tobak dræber"- mærkede cigaretter, når vi jo helt klart står med et produkt, som er et bedre alternativ.

Hos NyCigaret.dk fastholder de det rimelige i kravet om, at e-cigaretten betragtes som et nydelsesmiddel og et alternativ til almindelig rygning og altså ikke som et lægemiddel. - Kun frisk luft er sundt, men uden tjære, kulilte, skadelige tilsætningsstoffer og uden gener for ikke-rygere, er der dog fornuft i at anerkende rygernes behov for at nyde den elektroniske cigaret, siger Mikael Rosanes.

Hvornår Sundhedsministeriets tager endelig stilling til den verserende sag vides ikke. - Det afhænger af tempoet i Lægemiddelstyrelsen. Når deres udtalelser foreligger, skal vi kommentere disse overfor Sundhedsministeriet, som herefter tager endelig stilling. Indtil da er vi det eneste firma i Danmark, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter, slutter Mikael Rosanes , der trods alt postyret glæder sig over stadig at have rygende travlt i cigaretfirmaet NyCigaret.dk.

Yderligere informationer fås hos Mikael Rosanes, NyCigaret.dk,

på telefon 70 225 224 og via E-mail: H@ppy.dk .

I øvrigt henvises til hjemmesiden: http://www.Nycigaret.dk

Billedtekst 1 : Uvis fremtid for den nikotinholdige e-cigaret. Indtil Sundhedsministeriet tager endelig stilling, er NyCigaret.dk eneste firma, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter uden tjære og kulilte.

Billedtekst 2 : Den elektroniske cigaret fås ud over tobaksmag også med mentol-, kaffe- og vanillesmag. NyCigaret.dk finder det ironisk, at en cigaret, der netop er uden   tobak, kulilte, tjære og 4000 tilsætningsstoffer og ydermere uden gener for omgivelserne , søges forhindret i at tage konkurrencen op med kioskernes "Tobak dræber"-mærkede cigaretter.

 

Pressemeddelelse

Sundheds ministeren svarer på spørgsmål om E-cigaretter -

Nyt om sagen med Elektroniske Cigaretter.


NYT OM E-CIGARETTEN SIDEN SIDST

1.Sundheds ministeren BLIVER SPURGT OM E-CIGARETTER i folketinget og svarer ikke direkte på spørgsmålet
link www.ppy.dk/ministersvar
2.
Lægemiddelstyrelsen overtræder frist fra Sundheds Ministeriet med flere måneder, og lader NyCigaret.dk hænge i uvished efter at have anlagt uholdbar sag.
scroll ned nederst på dette link www.ppy.dk/laegemid

3.
Superbest markedsfører som første supermarked 12-1-09
en discount udgave af e-cigaretten dog uden nikotin.
NyCigaret.dk er stadig det eneste firma i danmark der har fået
suspentation for læmiddelstyrelsens forbud om salg af nikotin www.ppy.dk/pressenskrev
www.ppy.dk/super-b

 

 

Kort udgave

I skrivende stund lørdag 31 januar udkæmpes et slag mellem på den ene side Camilla af Rosneborg & Mikael Rosanes´s firma NyCigaret.dk og

Sundhedsministeren Jacob Nielsen om retten til at have lov at sælge elektroniske cigaretter med nikotin uden tobak tjære kulilte og passiv røg.

Lægemiddelstyrelsen udstedte 10 okt 08 et forbud mod de elektroniske cigaretter, med den begrundelse af de indeholder nikotin, og derfor bør betragtes som et lægemidel.

Denne afgørelse indklagede Camilla & Mikael straks over for Sundheds ministeren , og den 14 okt 08 fik de som eneste firma i danmark opsættende virkning på deres klage (se her) . I praksis betyder det at parret må fortsætte salget af e-cigaretterne i deres webshop NyCigaret.dk indtil ministeriet har færdigbehandlet sagen.

Imellemtiden har DF ´s sundhedsordfører Liselott Blixt spurgt sunheds ministeren 2 spørgsmål vedr. disse e-cigaretter se her

Ministeren svarer at fordi der er nikotin i e-cigaretterne skal de klassiceres som lægemidler, Camilla & Mikael svarer tilbage at hvis det er tilfældet

hvorfor er almindelige cigaretter så ikke også klacificeres som lægemidler ?

Parret mener sammen med deres over 1000 tilfredse kunder at det er helt "go´nat" at deres "grønne" e-cigaretter ikke tillades at tage kampen op mod

de almindelige TOBAK DRÆBER cigaretter, der kan købes i enhver kiosk, som et fornuftigt alternativ.

Vores sundhedsminister blokerer simpelthen for at rygere frit kan vælge at dampe på disse forholdsvis harmløse dampcigaretter, og nægter at se det fornuftige i

at tillade dem som et bedre alternativ til almindelig rygning, ligesom sundhedsordføreren fra DF foreslår .

Ministeren foretrækker åbentbart at folk pulser videre på de gode gamle giftige cigaretter der har mere end 4000 forskellige giftstoffer ?

Læs hvad Apoteket.dk ´s læge brevkasse skriver om e-cigaretterne her

Læs professor report her om e-cigaretter her

Se en samling af diverse presseklip her

Fakta box.

VI SÆLGER IKKE TIL PERSONER UNDER 18 ÅR , folk der ikke er vant til at ryge frarådes at starte med e-cigaretter, ligesom gravide og syge frarådes at få andet end frisk luft i deres lunger.
En elektronisk cigaret består af et genopladeligt batteri , samt en forstøver der opvarmer det lille kammer med nikotin som er blandet med sukker glykol . Når rygeren suger i e-cigaretten trækkes der luft, ind i kammeret med nikotin, og luften omdannes til damp blandet med nikotin.
En e-cigaret er således helt fri for ild, tobak, kræftfremkaldene tjære kulilte & svovl og andre 4000 stoffer.

(se hvad lægen siger om glokol her)

 

Længere udgave af vore argumenter i kanceli sprog

Argumenter for hvorfor e-cigaretter ikke burde klassificeres som lægemidler.

Vi fastholder at det forhold at et produkt indeholder nikotin, ikke kan være eneafgørende, for hvorvidt et produkt skal klasificeres som et lægemiddel,
eller noget andet.

I givet fald denne betragtning stod til troende, ville blandt andet cigaretter være klassificeret som lægemidler, hvilket næppe kan antages at være tilfældet. Tilsvarende indeholder en række almindelige fødevarer som kartofler auberginer og grøn peber ligeledes mindre mængder af nikotin, det er dog næppe ministerens opfattelse at disse burde betragtes som lægemidler.

Vurderingen af hvorvidt et produkt er et lægemiddel eller ej, kan derfor ikke alene afgøres på baggrund af dets eventuelle indhold af nikotin.

Yderligere er vi ikke bekendt med at Lægemiddelstyrelsen eller Ministeren har foretaget en konkret vurdering af e-cigarettens nærmere sammensætning, og det formodes at vurderingen alene hviler på indholdet af nikotin, og at det ikke er taget i betragtning af over 4000 stoffer som optræder i lovlige tobaks cigaretter ikke forefindes i disse e-cigaretter, som foreslås tilladt som et fornuftigt alternativ til almindelig rygning.

Det forhold at andre virksomheder har valgt at markedsføre nikotinplastre og nikotin tyggegummi som lægemidler, må antages at være et nødvendigt følge at de konkret har ønsket at opnå den markedsførings fordel ved herefter at have ret til at markedsføre produkterne som lægemidler , jf. også lægemiddellovens § 2 nr 1

Ministerens afgørelse begrundes yderligere med at det er omfattet af lovens §2 stk 2 "hvis de kan anvendes i eller gives til mennesker og dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner "

Det forhold at et produkt kan påvirke et menneskes fysiologiske funktioner, kan imdlertid ej heller være eneafgørende for vurderingen, idet der da findes et utal af nærings-nydelses-og rusmidler m.v. af den ene eller anden karakter, der da ville skulle rubriceres under lægemidler .

Det bestrides derfor at der er foretaget en konkret vurdering af e-cigaretten, og det bestrides samtidig at Lægemiddelstyrelsen

og Ministeren opfylder de begrundelses krav der følger af forvaltningsloven og almindelige forvaltnings restlige principper.

Hvis ministeren ikke ændrer holdning i denne sag, vil vi opfordre ministeren til øjeblikkelig også at kræve almindelige cigaretter, cigarer, cerutter og pibetobak klassificeret som lægemidler. Da de opfylder alle kravene fuldt ud, de påvirker fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, på brugeren.

Princippet i en cigaret er jo, at nikotinen sammen med mange andre giftstoffer tilføres fra cigaretten direkte ned i lungerne på brugeren.
Tobaks cigaretter indeholdende nikotin, må efter vores opfattelse være et produkt, der er designet ligesom e-cigaretterne udelukkende med det formål at tilføre brugeren nikotin.

Produktet er bestemt til tilførsel af nikotin samt kulilte tjære og svovl og burde således betragtes som lægemidler i Danmark, på ligefod med nikotin tyggegummi nikotinplastre og e-cigaretter osv !

 

Presse meddelelse 20-1-09

Uklarhed og smøl i E-cigaret-sagen

Lægemiddelstyrelsen sidder svarfrist overhørig, og sundhedsministeren gir

sundhedsordfører tåget svar vedrørende den nikotinholdige e-cigaret u/ tobak, kulilte og tjære.

Sundhedsministeriet besluttede 14. oktober 2008 at give NyCigaret.dk´s klage, over et forbud fra Lægemiddelstyrelsen mod firmaets salg af den nikotinholdige elektroniske cigaret uden kulilte og tjære, opsættende virkning. Firmaet fik således en foreløbig dispensation fra forbudet. Samtidig blev Lægemiddelstyrelsen anmodet om hurtigst muligt, og senest 14. november, at tilsende ministeriet en redegørelse vedrørende udstedelsen af dette forbud.

6. januar bekræfter Lægemiddelstyrelsen overfor NyCigaret.dk, at der efter hidtil to måneders forsinkelse fortsat arbejdes på en udtalelse til Sundhedsministeriet. - Det er ganske utilfredsstillende, at styrelsen først anlægger en uholdbar sag og dernæst sidder svarfristen overhørig, udtaler Mikael Rosanes, NyCigaret.dk. - Vi har til punkt og prikke overholdt vore pligter i partshøringen i denne sag, hvor sagligheden i øvrigt er svær at få øje på.

- Det er jo ganske ironisk, for ikke at sige lige lovlig stærk tobak, at være vidne til, at kioskejeren må sælge cigaretter med påskriften "Tobak dræber", mens vi forhindres i at sælge cigaretter uden tobak, tjære, kulilte og de øvrige 4000 tilsætningsstoffer stoffer, som findes i andre cigaretter og desuden er den elektroniske cigaret ganske uden gener for omgivelserne, fortæller Mikael Rosanes.

Sundhedsministeren uklar

22. december 2008 stillede sundhedsordfører Liselott Blixt, DF, sundhedsministeren spørgsmålet: " Mener ministeren ikke, at en e-cigaret vil være at foretrække som alternativ til almindelige tobakscigaretter set med forebyggelsesøjne samt som tiltag mod passiv rygning? " . Ministerens svar 14. januar skuffer i høj grad Mikael Rosanes. - Sundhedsministeren svarer ganske enkelt ikke på det, der bliver spurgt om.

I sit svar henholder Sundhedsministeren sig således udelukkende til, at Sundhedsstyrelsen og WHO udtaler, at der ikke er tilstrækkelig videnskabeligt grundlag for at anbefale elektroniske cigaretter som et rygestopmiddel. - Men Liselott Blixt spørger jo netop ikke om ministeren vil anbefale e-cigaretter som rygestopmiddel, men om " e-cigaretter ikke vil være at foretrække som alternativ til almindelige tobakscigaretter", siger Mikael Rosanes. - Liselott Blixts spørgsmål har jo helt præcist baggrund i, at hun har bemærket det ironiske i, at lægemiddelstyrelsen vil forbyde en nikotinholdig e-cigaret uden tobak, tjære og kulilte, mens det stadig er lovligt at købe de kræftfremkaldende cigarettyper. Det er absurd, at et firma som vores søges forhindret i at tage konkurrencen op med kioskernes "Tobak dræber"- mærkede cigaretter, når vi jo helt klart står med et produkt, som er et bedre alternativ.

Hos NyCigaret.dk fastholder de det rimelige i kravet om, at e-cigaretten betragtes som et nydelsesmiddel og et alternativ til almindelig rygning og altså ikke som et lægemiddel. - Kun frisk luft er sundt, men uden tjære, kulilte, skadelige tilsætningsstoffer og uden gener for ikke-rygere, er der dog fornuft i at anerkende rygernes behov for at nyde den elektroniske cigaret, siger Mikael Rosanes.

Hvornår Sundhedsministeriets tager endelig stilling til den verserende sag vides ikke. - Det afhænger af tempoet i Lægemiddelstyrelsen. Når deres udtalelser foreligger, skal vi kommentere disse overfor Sundhedsministeriet, som herefter tager endelig stilling. Indtil da er vi det eneste firma i Danmark, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter, slutter Mikael Rosanes , der trods alt postyret glæder sig over stadig at have rygende travlt i cigaretfirmaet NyCigaret.dk.

Yderligere informationer fås hos Mikael Rosanes, NyCigaret.dk,

på telefon 70 225 224 og via E-mail: H@ppy.dk .

I øvrigt henvises til hjemmesiden: http://www.Nycigaret.dk

Billedtekst 1 : Uvis fremtid for den nikotinholdige e-cigaret. Indtil Sundhedsministeriet tager endelig stilling, er NyCigaret.dk eneste firma, der har fået suspensation for påbudet om at stoppe salget af de nikotinholdige e-cigaretter uden tjære og kulilte.

Billedtekst 2 : Den elektroniske cigaret fås ud over tobaksmag også med mentol-, kaffe- og vanillesmag. NyCigaret.dk finder det ironisk, at en cigaret, der netop er uden   tobak, kulilte, tjære og 4000 tilsætningsstoffer og ydermere uden gener for omgivelserne , søges forhindret i at tage konkurrencen op med kioskernes "Tobak dræber"-mærkede cigaretter.

 

 

 

Pressemeddelelse

Sundheds ministeren svarer på spørgsmål om E-cigaretter -

Nyt om sagen med Elektroniske Cigaretter.


NYT OM E-CIGARETTEN SIDEN SIDST

1.Sundheds ministeren BLIVER SPURGT OM E-CIGARETTER i folketinget og svarer ikke direkte på spørgsmålet
link www.ppy.dk/ministersvar
2.
Lægemiddelstyrelsen overtræder frist fra Sundheds Ministeriet med flere måneder, og lader NyCigaret.dk hænge i uvished efter at have anlagt uholdbar sag.
scroll ned nederst på dette link www.ppy.dk/laegemid

3.
Superbest markedsfører som første supermarked 12-1-09
en discount udgave af e-cigaretten dog uden nikotin.
NyCigaret.dk er stadig det eneste firma i danmark der har fået
suspentation for læmiddelstyrelsens forbud om salg af nikotin www.ppy.dk/pressenskrev
www.ppy.dk/super-b

 

 

Det fremgik af Metro Express af 10 okt og flere andre medier , at det er blevet forbudt at handle med e-cigaretter i Danmark,
dette er ikke rigtigt !!

 

Klik her for Ekstra Blad artikkel

Klik her for MetroExpress artikkel

Hør klip fra P3 Nyhederne 10 oktober med Mikael Rosanes for NyCigaret klik her

Ekstra Bladet 11-10-08

klik her

elektronisk cigaret  e-cigaret ecigaret elektrisk cigaret

lÆS ARTIKLEN HER

se en tidligere omtale her

 

 

Se Sundheds Ministriets tilladelse til at NyCigaret får opsættende virkning på deres klage klik her for at se pdf

 


 

 

 

 

Nedenstående er inholdet af pibe og cigar niko refiller , og ikke vore cigaret refiller

Nedenstående er inholdet af cigaret refiller .

Nikotin refiller 6MG 4MG 0MG
Tobacco extracted liquid 30% 30% 30%
Nicotine: 1.2% 0.8% ...0

Resolver: (trimethylene glycol, water, ethyl alcohol, antioxidant)

41.8% 42.2% 43.0%
Each kind of essence, spice: 11% 11% 11%
Supporter of combustion: 13% 13% 13%

Her ses CAS NUMRE AF INDHOLDET


Nicotine is addictive, and is classed as a poison, and as regular cigarette smokers, you will be aware of this. In the conclusion of the report the Laboratory have said that on balance the nicotine cartridges appear to be a much safer alternative to the traditional cigarette, as they do not contain any of the known harmful chemicals that are in cigarettes. Please read the full report  here . 

Propylene glycol "Also known as propane-1,2-diol, it is an organic compound, usually a faint sweet, odourless, and colourless clear viscous(thick & sticky) liquid that is hygroscopic( absorbs water from the air) and miscible(capable of mixing with water) with water, acetone and chloroform." Wikepedia 09/08 Applications Propylene glycol is used in the following ways: As a moisturiser in medicine, cosmetics, food, toothpaste, mouth wash and tobacco products. In electronic cigarettes to make the produced vapour better resemble cigarette smoke. As a medical and sexual lubricant. As an emulsifier (prevents separation) in Angostura and orange bitters. As a solvent for food colourings and flavourings. As a humectant (to keep product moist) food additive labelled E1520. As a carrier in fragrance oils. As a less toxic anti freeze (sounds scary, but it will be because of it's nature as an emulsifier). As a solvent used in photographic chem

 

 

 

 

tilbage til NyCigaret klik her